含NR和标准治疗的营养方案能将新冠肺炎患者的康复时间缩短近30%
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含NR和标准治疗的营养方案能将新冠肺炎患者的康复时间缩短近30%

2020-10-09 18:16      点击:

  ChromaDex Corp.(NASDAQ:CDXC)近日宣布“补充联合代谢辅助因子可加速轻中度新冠肺炎患者的康复”的研究结果已发布在开放式预印本网站bioRxiv.org上。根据二期研究报告,轻中度新冠肺炎患者在接受标准治疗,辅以营养方案(含烟酰胺核糖,即NR)治疗后,康复时间缩短了29%。附加营养支持治疗旨在增强线粒体功能,将平均康复时间减少至6.6天,而采用安慰剂治疗的平均康复时间为9.3天。 新冠肺炎与高血压、高血糖、肥胖、高甘油三酯和低高密度脂蛋白等代谢疾病有关,患有此类疾病的人病情可能更加严重。接受由烟酰胺核糖(NR)、L-丝氨酸、N-乙酰-L-半胱氨酸(NAC)和左旋肉碱酒石酸盐组成的营养方案治疗的患者,其肝功能也有显著改善。

 

  ChromaDex的CEO Rob Fried说道:“这项针对近100名受试者的临床研究结果显示,新冠肺炎患者的康复时间明显加快,并且将现有研究往前推进了一步。目前已有11项公开的人类临床研究证明了NR在不同适应症治疗中的安全性和有效性,还有数十项研究正在进行中,其中包括专门针对新冠肺炎的研究。”

 

  这项研究由ChromaDex与ScandiBio Therapeutics合作开展。ScandiBio Therapeutics是一家源于瑞典国家基础设施生命科学实验室(Swedish national infrastructure Science for Life Laboratory)的生物技术公司。二期临床研究由Adil Mardinoglu博士牵头,在土耳其伊斯坦布尔保健科学大学(University of Health Sciences)伊姆兰勒教学研究医院(Umraniye Teaching and Research Hospital)进行。ChromaDex提供了NR(获得专利的烟酰胺核糖),通过ChromaDex外部研究计划(CERP)开展研究。

 

  在非盲、随机、安慰剂对照的二期研究中,将100例轻中度新冠肺炎门诊患者(非卧床患者)以3:1的比例随机分配,接受羟化氯喹治疗,这是土耳其的标准治疗。从诊断后约24-48小时开始,结合营养方案(联合代谢辅助因子补充)或安慰剂治疗,每天两次。患者需接受为期5天的标准治疗以及为期14天的营养方案治疗或安慰剂治疗,并在第0天和第14天采集血浆样本,评估生物指标。其中,93名患者的研究已经完成,主要发现如下:

 

  · 与安慰剂治疗组相比,联合治疗组患者的平均康复时间明显缩短(分别为9.3天和6.6天,比率略高于29%)。

 

  · 与第0天相比,第14天联合治疗组患者血浆中的ALT、AST和LDH水平显著降低。

 

  · 副作用少见,如有,均为良性副作用,且具有自限性。

 

   “这项研究建立在对于线粒体健康在应对代谢应激方面的重要性的深刻理解之上。患有各种代谢疾病的人在患上新冠肺炎后更有可能出现不良预后。鉴于这一科学认识,了解线粒体健康在帮助患者康复方面的潜在益处意义重大。”主要研究人员Mardinoglu博士说道。此类数据所提供的发现进一步论证了这一营养方案结合标准治疗可减少新冠肺炎康复时间的临床研究。我们期望在不久后展开三期研究。”

 

  新数据以广泛公开的临床研究为基础。这一临床研究可支持烟酰胺核糖在各种治疗和功能领域的安全性和有效性。目前,ChromaDex正在探索烟酰胺核糖对各种年龄相关的代谢健康衰退的潜在影响,包括心血管健康、阿尔茨海默病等。目前正在进行大量的临床前研究和临床研究。Charles Brenner博士是烟酰胺核糖维生素活性的发现人、ChromaDex的首席科学顾问兼希望之城糖尿病和癌症代谢Alfred E Mann主任。他领导的研究表明,在临床前冠状病毒细胞模型中,烟酰胺核糖具有良好的抗病毒作用。

 

  Brenner博士说:“这是一项积极、及时的临床试验,其结果有力地证明了接受营养方案(包括每天2克NR)治疗的土耳其新冠肺炎患者康复速度加快。这项研究的发现与之前的临床前研究结果一致。其中,我们已经发现了对肝酶循环的有利影响,以及在抗炎和增强先天抗病毒免疫防御方面的作用。”

 

  作为Charles Brenner博士NR专利的独家被许可方,ChromaDex已投资超过3500万美元,以Niagen的形式研究、制造和提供NR,并获得了其它20多项专利。ChromaDex已经在11个公开的人体临床试验中证明了Niagen的安全性和有效性,还将通过20多个正在进行的试验进一步评估其安全性和有效性,并已获得美国、加拿大、欧盟和澳大利亚政府监管部门的认可。

 

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